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Ecstasy : la MDMA donne des résultats prometteurs dans un essai clinique de phase 3 pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique

24 Mar 2022 | 1 commentaire

MDMA PTSD 1 22

Ces dernières années, des scientifiques ont découvert que les drogues psychoactives telles que la MDMA, la psilocybine, le LSD et la kétamine étaient prometteuses pour le traitement de divers problèmes de santé mentale. Aujourd’hui, la thérapie basée sur la MDMA présente des résultats encore plus prometteurs dans le traitement du syndrome de stress post-traumatique (TSPT).

Dans les conclusions présentées (lien plus bas) lors de la réunion de printemps 2022 de l’American Chemical Society (ACS), les chercheurs font état des résultats du suivi d’un essai clinique de phase 3 réalisé l’année dernière, au cours duquel la MDMA (communément appelée ecstasy), associée à une thérapie, a été testée pour le traitement du syndrome de stress post-traumatique.

Les données indiquent que la thérapie se révèle efficace même chez les patients difficiles à traiter, comme ceux qui présentent des troubles liés à la consommation de drogues ou d’alcool.

Selon la neuroscientifique Jennifer Mitchell de l’université de Californie à San Francisco :

La MDMA est vraiment intéressante, car c’est un empathogène (qui amplifie la capacité d’empathie). Elle provoque la libération d’ocytocine dans le cerveau, ce qui crée des sentiments de confiance et de proximité qui peuvent vraiment aider dans un cadre thérapeutique.

Les chercheurs ont recruté 90 participants souffrant de TSPT sévère, un état caractérisé par une amnésie, des flashbacks et des cauchemars liés à un événement traumatique passé, dans la première étude de phase 3, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, sur la thérapie assistée par MDMA pour le traitement de ce trouble.

Les précédentes études de phase 2 ont déterminé les dosages optimaux du médicament, tandis que l’essai de phase 3 s’est concentré sur la présence des participants à une session de thérapie de 8 heures après avoir reçu leur dose. Ils ont ensuite suivi deux séances de thérapie associée à la MDMA à un mois d’intervalle, en plus de leur thérapie hebdomadaire.

Lors du suivi deux mois après la dernière séance de thérapie à base de MDMA, environ deux tiers des participants ne répondaient plus aux critères de diagnostic du TSPT. À l’inverse, seul un tiers des participants au groupe placebo et à la thérapie ont vu leurs symptômes de TSPT diminuer de manière significative.

Les éventuels effets secondaires négatifs du médicament, tels que les nausées, ont été minimes, et rien n’indique que les participants aient développé une dépendance au produit. Les études sur l’accoutumance à la MDMA ont donné des résultats mitigés. L’absence apparente d’accoutumance dans l’étude actuelle est donc un motif d’optimisme.

La première option de traitement pour les personnes souffrant de TSPT est généralement les antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) tels que le Prozac, qui sont généralement pris quotidiennement, ne sont pas toujours efficaces et peuvent s’accompagner de toute une série d’effets secondaires désagréables.

Selon Mitchell :

La taille de l’effet de la thérapie assistée par la MDMA est meilleure que celle des ISRS qui ont été étudiés, ce qui suggère que la MDMA est une bien meilleure thérapie pour le TSPT.

Les chercheurs sollicitent actuellement des participants pour un deuxième essai de phase 3 et, si les résultats sont similaires, ils pensent que la thérapie assistée par la MDMA pour le TSPT pourrait être approuvée par l’Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) pour un usage clinique d’ici 2023.

Une étude a également été réalisée récemment pour déterminer si la thérapie assistée par la MDMA pouvait être efficace chez des groupes de personnes ayant résisté aux traitements traditionnels du TSPT, tels que les ISRS ou la thérapie seule.

Toujours selon Mitchell :

Nous sommes donc très enthousiastes à l’idée que la thérapie assistée par la MDMA puisse être un traitement efficace pour cette population difficile à atteindre.

Si les résultats à court terme sont certainement prometteurs, les chercheurs se concentrent désormais sur les données à long terme de l’essai de phase 3.

Les personnes ayant participé à l’essai de phase 2 allaient mieux pendant des années. Ils semblaient avoir une nouvelle perspective sur la vie et s’engageaient davantage. Au fur et à mesure que leurs compétences sociales se développaient, ils étaient plus heureux au fil du temps.

Cependant, les résultats à long terme de ce dernier essai de phase 3 sont moins certains, car les participants présentaient des symptômes de TSPT plus graves.

Mitchell s’empresse de souligner que les personnes souffrant de TSPT ne devraient pas essayer de s’automédicamenter avec la MDMA.

Si la MDMA est décriminalisée, cela ne signifie pas qu’elle est sans danger.  Cela peut être un outil très puissant, mais il faut avoir la bonne dose dans le bon contexte avec le bon système de soutien.

Si les résultats préliminaires sont certainement encourageants, le produit lui-même ne peut être considéré comme une solution miracle dans le traitement du TSPT et d’autres troubles. Au contraire, il devient un outil de traitement puissant une fois associé à une thérapie, car le produit induit des dispositions mentales qui favorisent la réceptivité des personnes aux avantages que la thérapie peut offrir.

Interview de Jennifer Mitchell de l’Université de Californie sur les résultats de cet essai. (American Chemical Society)

Les résultats présentés lors de la réunion de printemps 2022 de l’American Chemical Society (ACS) : A psychedelic drug, combined with intense therapy, improves PTSD symptoms.

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