La Russie déclare avoir développé un vaccin contre la COVID 19 sans avoir fini de le tester

Le Guru revient sur certaines actualités scientifiques de la semaine alors qu’il était en pause. Durant son absence, un petit problème de connexion indépendant de sa volonté l’a empêché de modérer les commentaires, ce qui est désormais réalisé… encore désolé !

Le monde s’est plus ou moins habitué au fait que le coronavirus COVID-19 sévit dans presque tous les pays, même si certains d’entre eux continuent à lutter pour contenir le nombre de leurs infections et, surtout, le nombre de leurs décès. Ce qui était auparavant une course pour mettre de l’ordre dans un monde soudainement chaotique est maintenant devenu une course pour trouver un remède ou, à tout le moins, un vaccin pour prévenir l’infection en premier lieu.

Le président russe Vladimir Poutine a publiquement revendiqué la première place dans cette course, soulevant non seulement des doutes, mais aussi de profondes préoccupations quant à la mise sur le marché d’un vaccin qui n’a pas fait l’objet de tests adéquats et massifs.

En juin, l’Institut de recherche en épidémiologie et microbiologie Gamaleya (un institut travaillant sous l’égide du ministère de la santé de la Fédération de Russie) a annoncé la réalisation d’un essai combiné d’essai clinique de phase 1 et 2 pour un vaccin sur 38 volontaires. Deux mois plus tard, il recevait l’approbation réglementaire.

Les vaccins sont généralement soumis à plusieurs phases de tests, mais la plus controversée de ces derniers temps est ce qu’on appelle les « phases III ». Cette phase, qui implique des tests à grande échelle, généralement avec des milliers de participants, normalement nécessaire avant d’obtenir l’approbation réglementaire. C’est un peu comme conduire une voiture, sans avoir testé les freins… Bien entendu, il n’existe pas de loi internationale qui impose ces phases et chaque pays met en œuvre ses propres règles. Dans le cas présent, la Russie a décidé que son vaccin contre les coronavirus est autorisé à être utilisé avant même d’avoir subi les essais de la phase 3.

Comme prévu, cela a alarmé de nombreux membres de la communauté médicale et sanitaire qui ont déjà du mal à expliquer au public et, plus important encore, aux gouvernements l’importance de ces essais de phase 3, même si cela nécessiterait encore plus d’attente. Même si l’on considère que le vaccin est sûr et n’a pas d’effets secondaires dangereux, ne pas respecter la procédure d’essai appropriée ne ferait que donner à la population un faux sentiment de sécurité tout en entraînant un gaspillage d’argent pour les gouvernements et les citoyens. D’un autre côté, il y a aussi un sentiment d’urgence alors que le monde continue à lutter contre ce virus mortel.

Malheureusement, cette course au développement d’un vaccin a également eu des répercussions politiques, car les pays rivalisent pour être les premiers à développer un vaccin, pour des raisons tant géopolitiques qu’économiques. D’autres pays s’engagent déjà à être les premiers à bénéficier du médicament russe, même sans l’assurance de son efficacité.

La Russie en fait bien sûr une question de fierté nationale, car le pays a été largement perçu comme plutôt en retard, tant sur le plan politique que technologique. C’est également l’une des raisons pour lesquelles les scientifiques et les médecins s’inquiètent de l’annonce prématurée et craignent que d’autres pays ne suivent le mouvement et évitent les essais de la phase 3. La Russie affirme qu’elle procédera bientôt à des essais massifs, mais n’a pas encore publié les documents scientifiques détaillant le vaccin.

Dans un article sur le nouveau site web du vaccin, les responsables russes tentent de le justifier en invoquant le leadership de la Russie en matière de vaccins « depuis des siècles », en mentionnant que l’impératrice Catherine la Grande a été vaccinée contre la variole en 1768, « avant les États-Unis ». L’objectif de cette comparaison n’est pas clair, d’autant plus qu’elle remonte à plus de 250 ans, et que les États-Unis n’ont été fondés qu’en 1776.

L’annonce des essais cliniques de Gamaleya sur le site gouvernemental ClinicsTrials : An Open Study of the Safety, Tolerability and Immunogenicity of « Gam-COVID-Vac Lyo » Vaccine Against COVID-19.